2020 年01月17日,根据全国药品集中带量采购(第二批)中标结果显示,中关村科技(证券代码:000931)旗下北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)的处方药业务主力产品富马酸比索洛尔(商品名:“博苏”)(规格:2.5mg、5mg),被纳入全国药品集中带量采购(第二批)中选药品目录,公司有望在不断巩固当前研发和渠道优势基础上,加快由仿制向创新转型升级。
产品品质获进一步认可扩大销量巩固市场地位
全国药品集中带量采购是一次自上而下、全面贯彻的药品招采模式探索。政策最重要的目标是实现药品降价,鼓励高质量本土药品,促进仿制药对原研药的替代,从而“确保群众用上质优价廉的药品,探索市场主导药价形成机制”。
作为中关村科技在心血管领域的,品种,博苏用于高血压、冠心病的治疗,于 1995 年获得新药证书及生产批件,是国内第一个上市销售的β1-肾上腺素能受体阻滞剂,至今在该领域市场份额稳居前列。博苏是国家药品审评,289目录品种,连续入选2017、2019版《国家医保目录》,本次进一步纳入带量采购范围,表明公司产品品质获得国家权威认可。
通过一致性评价是入选全国药品集中带量采购的门槛,博苏(规格:2.5mg、5mg)已于2019年7月全部通过一致性评价,产品的临床竞争力大大提高。随着国家带量采购从4+7城市推向全国,公司产品有望进一步在全国市场巩固优势竞争地位。目前,同类企业非中选品种仅能分享带量采购以外的市场份额,这使得部分非中选药品选择在带量采购地区主动降价,相比之下,同样面临降价,公司博苏产品可及性逐步上升,助推销量持续增长,将享有更多的市场竞争主动权。公司各类产品在带量采购带动下不断提高品牌认知度及美誉度,将进一步巩固市场占有率。
加快创新升级
提升在医药行业竞争实力
中关村科技此前在与投资者交流中表示,国家带量采购等医药新政减轻了患者负担、有利于医院深化改革,新政的出台是对各方有益的事情,药品降价的同时,带量采购先付款减轻了企业负担。
同时,中关村科技已拿出应对措施:首先,加大研发投入,驱动产品创新,丰富产品线,提高产品的市场竞争力;其次,进行学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度;第三,加强成本控制,降低产品成本;第四,业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模。
例如,用于高血压、心绞痛治疗的琥珀酸美托洛尔原料药及缓释片,由北京华素完成中试研究工作并向其全资子公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)转让了该项目的原料药生产技术,2019年10月山东华素获得山东省药品监督管理局核发新的《药品生产许可证》生产该产品。该产品国内只有1家进口注册,无其他企业获批生产,公司心血管产品线由此得到丰富,品种进一步增加。
根据中关村科技1月20日发布的《2019年度业绩预告》,2019年度,主要药品博苏销售收入超过3.5亿元,再创历史新高;元治(盐酸贝尼地平片)继续实现高速增长,销售收入突破2亿元;下属医药公司多多药业有限公司生产经营稳健,净利润同比增长约20%,上市公司全年实现净利润约1亿元,保持了增长势头。
本次北京华素的博苏为第二顺位中标企业,中标价格较为合理,有利于进一步扩大该产品市场占有率。当前中关村科技将继续加大子公司山东华素制药,产品抗高血压药元治和北京华素甲磺酸托烷司琼注射液的市场开发力度,保持其快速增长,弥补博苏销售收入和利润的短期内下滑带来的影响。在此基础上,尽快启动盐酸丁螺环酮片、盐酸羟考 酮片盐酸纳曲酮片、甲磺酸托烷司琼片销售工作以保持公司总体经营业绩的相对稳定。持续丰富研发管线,加速推出新产品,力争在新一轮医药变革中不断提升竞争优势。
关于博苏
北京华素的富马酸比索洛尔片 (商品名:博苏) 于1995年获得新药证书及生产批件,是国内率先上市销售的β1-肾上腺素能受体阻滞剂,用于高血压、冠心病的治疗。
2019 年6月21日,博苏(2.5mg)获《药品补充申请批件》,成为该品规首家通过一致性评价的企业。同日,博苏(5mg)亦获得《药品补充申请批件》,北京华素成为富马酸比索洛尔国内仿制企业中通过一致性评价规格最全的企业。