强生宣布成功筛选出新冠肺炎主要候选疫苗

　　与美国卫生与公众服务部开展里程碑合作

　　承诺向全球提供十亿剂疫苗以紧急遏制疫情

　　强生与美国生物医学，研究与发展管理局(BARDA)共同投入超10亿美元用于新型冠状病毒疫苗的研发;公司预计最迟有望于2020年9月展开候选疫苗的I期人体临床研究

　　强生将建立新的美国疫苗生产制造能力，并拓展美国以外的疫苗制造能力，启动风险性生产，以保障全球疫苗供应

　　从美通社获知，强生公司30日宣布，公司从2020年1月以来一直推进的疫苗研发中成功筛选出一种主要候选疫苗;其制药子公司杨森制药与美国生物医学，研究与发展管理局(BARDA)的合作取得实质性拓展;公司迅速升级制造能力，以在全球范围内提供超10亿剂疫苗。公司预计，最迟于2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究，首批新冠肺炎疫苗有望于2021年初获得紧急使用授权。相较于一般疫苗研发进度，此次研发显著加快了进程。

　　通过具有里程碑意义的新的合作关系，美国卫生与公众服务部下属的生物医学，研究与发展管理局(BARDA)与强生共同承诺超10亿美元的投资，用于支持疫苗研发与临床测试。强生将利用其经过验证的疫苗平台，并在全球范围内根据需求调拨人员和基础设施资源，全力推进这项工作。此外，BARDA和强生提供了额外的资金，用于推进和拓展正在进行的研发工作，以识别抗击新型冠状病毒的潜在疗法。

　　作为承诺的一部分，强生将提升其全球制造能力，包括在美国建立新的疫苗制造能力，并拓展在其他国家的疫苗制造能力。新的能力将有助于疫苗的快速生产，保障超10亿安全有效疫苗的全球供应。强生计划立即投入风险性生产，致力于在非营利性基础上，为公众带来可负担、供应紧急遏制疫情使用的疫苗。

　　强生全球董事会主席兼，执行官Alex Gorsky表示：“面对这场全球紧急公共卫生危机，我们正竭尽所能，尽快让一种可负担的新冠肺炎疫苗在全球范围问世。作为全球，的医疗健康企业，我们深感改善全球人类健康福祉的重任。发挥我们在科研专长、运营规模以及财务实力等方面优势，强生在抗击疫情工作方面将持续协调资源，推进多方合作，以加速抗击这一流行病。”

　　强生执行委员会副主席兼，科学官Paul Stoffels博士表示：“我们高度重视美国政府对我们研发工作的信心与支持。强生公司全球专家团队已将我们的研发进程提升到，的水平，并正与美国BARDA、科研伙伴和全球卫生监管机构等共同不懈努力。令人欣喜的是，从1月来的研发工作中，我们已经识别出一种主要候选疫苗。我们期望加速推进，最迟于2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究。在推进研发同时，我们加速提升全球制造能力，期待2021年初疫苗可供紧急使用。”

　　强生新冠肺炎主要候选疫苗

　　2020年1月，新冠病毒基因序列公开时，强生即着手开展潜在候选疫苗的研发。杨森制药公司研发团队与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗，(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用杨森AdVac®技术构建并测试了多种候选疫苗。

　　通过与多家学术机构科研人员协作，对疫苗构建体进行测试，以识别在临床前试验中最有可能产生免疫应答的疫苗。

　　基于这项工作，强生识别出一种主要候选疫苗(及两种备选)，该疫苗将进入初期生产阶段。在研发加速进度下，强生计划在2020年9月启动I期临床研究，并于今年底前获取有关安全性和有效性的临床数据。这将有助于疫苗于2021年初供紧急使用。相比之下，传统的疫苗研发涉及多个不同的研发阶段，一个候选疫苗进入审批流程前可历时5至7年。

　　20多年来，强生投资数十亿美元，用于抗病毒药及疫苗研发工作。新冠肺炎疫苗研发项目使用了杨森久经考验的AdVac®和PER.C6®技术，具有快速开发候选疫苗并提升，候选疫苗产量的能力。该技术曾被用于研发和生产公司的埃博拉疫苗，同时也用于研发正处于2期或3期临床开发阶段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候选疫苗。

　　拓展抗病毒研究

　　除了合作研发疫苗之外，美国BARDA和强生拓展合作，加速杨森制药正在进行的抗病毒化合物库筛选工作，包括筛选其他制药公司的抗病毒化合物。公司计划识别出对抗新冠病毒化合物的潜在疗法。作为合作的一部分，强生和美国BARDA将为此共同提供资金支持。为筛选可能的抗病毒化合物，杨森制药与位于比利时鲁汶大学的洛克菲勒医学研究所(KU Leuven/University of Leuven)合作。

　　2020年2月，强生宣布与美国BARDA加强与全球伙伴的合作，筛选杨森的抗病毒分子库，加速识别抗新冠肺炎的潜在疗法。

　　新冠肺炎源于一组攻击呼吸系统的新型冠状病毒。目前尚无针对此的批准疫苗、疗法或药品。