投诉电话：15001380073 近日,眼科创新药研发企业「拨云生物Cloudbreak Therapeutics」,近日完成约1.8亿元的新融资。本轮投资由一村资本领投,港股上市公司远大医药(00512)、皓玥资本和中银国际跟投。资金将主要用于推进核心产品CBT-001的临床III期,以及推进其他4条即将进入临床II期的眼科创新药管线,并扩建广州基地的研发团队。
股权融资的同时,拨云生物与港股上市公司远大医药达成市场商业化的合作,远大医药将获得拨云生物开发的全球创新产品CBT-001在中国(包括港澳台地区)的，生产及商业化权利,授权范围涵盖CBT-001包括翼状胬肉在内的全部适应症。
拨云生物的核心产品CBT-001,已经完成美国临床II期的适应症是翼状胬肉。这是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病,通常发生于眼角部结膜,逐渐侵袭至角膜,引起散光或遮挡瞳孔,从而导致视力下降甚至致盲,全球发病率为10.2%,约7亿患者。
针对这样的治疗需求,拨云生物的CBT-001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品,对新生血管和组织纤维化均有抑制作用,也是，全球创新的治疗翼状胬肉产品。
拨云生物创始人倪劲松博士表示,目前CBT-001已在美国完成II期临床试验,安全性高,临床疗效显著,可抑制翼状胬肉生长并控制住病情进展,并获准开展美国三期临床试验。此外,公司研发管线上还有近十个新药品种,全部聚焦在眼科新药领域。
除CBT-001外,拨云生物还有4条管线正在准备向美国FDA申请进入临床II期。研发管线丰富,研发范围包括干眼症、结膜黄斑、糖尿病引发的视网膜病变、降眼压和视网膜保护、老花眼和眼视疲劳等。
国际竞争力也是拨云生物的重要优势。拨云生物2015年在美国加州成立,创始团队均出自国际头部的眼科药品公司艾尔健,具有二十年以上工作经历。目前在中美两国均设立了研发，,美国团队着重专利开发,中国团队着重制剂研发和非临床技术。
在研发策略上,该公司老药新用与创新药并举,初期主要通过改换剂型、改换适应症、改换给药途径的三改方式,搭建小分子药物筛选平台;同时,搭建抗体小分子偶联(ADS)研发平台,后期着重研发“全球新”的创新药物。
“‘小眼科大市场’,眼科市场人群庞大,加之人口老龄化、用眼强度大幅提高,眼部疾病的发生率上升。相比肿瘤、心血管、内分泌等行业,眼科已有的新药研发比较少,竞争相对不那么激烈,目前拨云生物又走在行业前列,抢得先发优势,”负责本轮投资的一村资本合伙人黄晓滨表示,“我们看好拨云生物倪劲松博士带领的国际化团队,是眼科创新药行业中难得的一流团队,团队具备二十年以上国际头部药企的实战经验,具有全球竞争力。另一方面,拨云生物的品种和管线的梯队比较全面,老药新用和全球新药物并举,研发思路和策略很有优势。
