近日,北京湃生同,连续发布3项团体标准,引起业内轰动!分别是:北京湃生&中国开发区协会《生物活性人工骨材料性能评价规范》(T/CADZ 0039—2025)、北京湃生&中国国际经济技术合作促进会《口腔可吸收生物膜技术要求》(T/CIET 1929-2025)、北京湃生&中关村智能科技发展促进会《老年骨质疏松性骨缺损生物活性植骨材料应用指南》(T/ZGCIT 064-2025)。作为国内再生医学材料领域的创新代表企业,北京湃生生物科技有限公司(以下简称“北京湃生”)凭借其在生物再生材料领域深厚的技术积累与丰富的临床转化经验,截至目前,已参编发布和制定的行业标准、团体标准近10项,在行业规范化与标准化建设中发挥着举足轻重的引领作用。

口腔再生医学行业,国内发展两大制约因素
目前,再生医学在口腔修复领域的主要应用包括骨再生、软组织再生以及牙再生的相关技术。骨再生技术通过使用生物材料、生长因子和细胞移植等方法,有效解决了牙槽骨缺损的问题,提高了种植牙的成功率。软组织再生技术则通过使用胶原蛋白膜、人工真皮等材料,结合细胞移植和生长因子,有效改善了种植体周围的软组织条件,减少了术后感染的风险。
国内口腔再生行业长期存在两大核心痛点:一是标准体系不完善,骨组织再生、软组织再生等关键产品,缺乏统一权威的性能评价、技术要求及临床应用规范,导致市场产品质量不均,影响临床修复效果,给医患带来潜在风险,制约行业创新发展;二是中高端市场依赖进口,高纯度生物再生材料、核心修复产品及配套方案多由外资主导,国产产品在核心技术、品牌认可度上存在差距,难以满足复杂病例的个性化治疗需求。
国际高质量品质,北京湃生彰显技术实力
能够作为主要起草单位参与重要行业标准的制定,充分体现了行业对北京湃生技术创新能力与产业实践的高度认可。10余年来,北京湃生始终专注于再生医学材料的研发与产业化及市场化,尤其在口腔软硬组织修复领域形成了独具特色的产品矩阵与服务解决方案。
北京湃生国际先进、国内领先的PED第三代去端肽胶原技术、IVSAT体外分子自组装技术、Hive胶原蜂巢结构设计技术、LSLC分层分步中低温煅烧技术、BCT生物材料复合技术五大专研核心技术,是艾瑞金口腔软硬组织修复一站式解决方案的核心支撑。且在原料端,北京湃生去端肽Ⅰ型胶原蛋白,经中国食品药品检定科学研究院检测结果显示:纯度>99.8%,免疫原性未检出,生物相容性优异,无病毒感染风险。

更值得关注的是,北京湃生硬核技术已成功转化为超越,的临床效果:在软组织再生领域,其艾瑞金iRegene胶原蛋白海绵系列产品,通过第三代胶原新技术新材料+9项国家授权专利构建的全链条知识产权体系,突破性实现了软组织自体替代,其临床报告显示:效果优于进口对照组!在骨再生修复领域,其骨填充材料、胶原骨填充材料,26周新骨生成率优于进口对照组,可实现可预期、更稳定长效的成骨效果。
从原料纯度到临床疗效,北京湃生实现了对,的全面超越,成为中国口腔再生材料的实力标杆。
打造一站式解决方案,助力实现国产替代进口
基于对材料科学的深入理解与对临床需求的精准把握,北京湃生不仅提供单一材料,更在口腔软硬组织修复领域,已构建了完整的一站式解决方案。
荣获,专利密集型产品认定的软组织修复明星产品iRegene Sponge艾瑞金胶原蛋白海绵;被全球广泛应用和认可的口腔骨再生拳头矩阵:iRegene Membrane艾瑞金可吸收生物修复膜膜、iRegene-oss®艾瑞金骨填充材料、iRegene-oss® Collagen艾瑞金胶原骨填充材料等;以及超亲水的Pashion CTG齿泰固种植体系统;还有各类术后专业口腔护理产品等,共同构建全周期健康管理体系。

这种“材料+方案”的模式,显著提升了临床操作的标准化程度与修复效果的可预期性,为各类牙槽骨缺损、种植周围炎、美学区修复等复杂病例提供个性化、序列化的治疗选择,助力医生实现更优的临床结果。
以上种种,也奠定了北京湃生在中国口腔再生医学材料领域中“领军者”的行业地位。而此次由北京湃生同时参编发布的:北京湃生&中国开发区协会《生物活性人工骨材料性能评价规范》(T/CADZ 0039—2025)、北京湃生&中国国际经济技术合作促进会《口腔可吸收生物膜技术要求》(T/CIET 1929-2025)、北京湃生&中关村智能科技发展促进会《老年骨质疏松性骨缺损生物活性植骨材料应用指南》(T/ZGCIT 064-2025)3项重磅标准,将进一步推动我国口腔再生医学材料相关产品质量水平的提升和市场医患人员对材料的科学认知。有资深分析师评价:凭借胶原蛋白再生材料领域二十余年的技术深耕,北京湃生推动着中国口腔再生行业从“觉醒”向规范化发展的跨越式进步,中国口腔再生材料看湃生!











