药明康德2022年第一季度业绩增速再创新高

　　营业收入84.74亿元，同比增长71.2%

　　归母净利润16.43亿元，同比增长9.5%

　　稀释每股收益0.53元，同比增长3.9%

　　经调整[1]Non-IFRS归母净利润20.53亿元，同比增长85.8%

　　经调整Non-IFRS稀释每股收益0.69元[2]，同比增长81.6%

　　为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 --无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2022年第一季度业绩报告。

　　本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站、香港联合交易所网站和公司指定信息披露媒体刊登的2022年第一季度报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

　　本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

　　本公司2022年第一季度报告财务数据未经审计。

　　2022年第一季度财务亮点

　　营业收入同比强劲增长71.2%至84.74亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注发挥独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：

　　化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入61.18亿元，同比增长102.1%，经调整Non-IFRS毛利24.66亿元，同比增长89.8%，毛利率为40.3%。

　　测试业务 (WuXi Testing) 实现收入12.79亿元，同比增长31.7%，经调整Non-IFRS毛利4.56亿元，同比增长36.9%，毛利率为35.7%。

　　生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入5.33亿元，同比增长26.2%，经调整Non-IFRS毛利2.20亿元，同比增长40.4%，毛利率为41.4%。

　　细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入2.99亿元，同比增长37.0%，经调整Non-IFRS毛利-0.22亿元，毛利率为-7.5%。

　　国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入2.41亿元，同比下降21.6%，经调整Non-IFRS毛利0.80亿元，同比下降45.1%，毛利率为33.1%。

　　[1] 为更好地反映经营业绩及关键绩效，本公司对Non-IFRS范围进行调整。可比期间的比较财务数据已进行调整以反映范围的变化。

　　[2] 2021年1-3月和2022年1-3月，公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,950,787,250股和2,952,655,854股。

　　IFRS毛利同比增长64.0%至30.15亿元，毛利率为35.6%[3]。

　　经调整Non-IFRS毛利同比增长65.3%至32.02亿元，经调整Non-IFRS毛利率为37.8%。

　　息税折旧及摊销前利润24.41亿元，同比增长16.8%。

　　经调整息税折旧及摊销前利润28.54亿元，同比增长67.5%。

　　归属于上市公司股东的净利润16.43亿元，同比增长9.5%。

　　经调整Non-IFRS归母净利润同比增长85.8%至20.53亿元。

　　稀释每股收益0.53元，同比上升3.9%；稀释经调整Non-IFRS每股收益0.69元，同比增长81.6%。

　　[3] 如果在PRC准则下核算，毛利同比增长65.1%至30.33亿元，毛利率为35.8%

　　2022年第一季度业务亮点

　　- 2022年第一季度，公司新增客户超过320家，活跃客户数量超过5,800家。全球各地的客户对我们的服务需求保持强劲增长。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO (合同研究、开发与生产)和CTDMO（合同测试、研发和生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。2022年第一季度，来自全球客户的收入均实现快速增长：

　　报告期内，公司来自美国客户收入52.78亿元，同比增长84%；来自欧洲客户收入12.17亿元，同比增长83%；来自中国客户收入15.87亿元，同比增长37%；来自其他地区客户收入3.93亿元，同比增长51%。

　　公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入83.22亿元，同比增长75%；来自新增客户收入1.53亿元。

　　报告期内, 来自于全球前20大制药企业收入38.07亿元，同比增长140%；来自于全球其他客户收入46.68亿元，同比增长39%。

　　公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够"跟随客户"、"跟随分子"，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入73.92亿元，同比增长87%。

　　- 化学业务(WuXi Chemistry)：CRDMO一体化模式驱动翻倍收入增长

　　化学业务实现收入61.18亿元，同比增长102.1%，经调整Non-IFRS毛利24.66亿元，同比增长89.8%，毛利率为40.3%。剔除新冠商业化项目，化学业务板块收入同比增长52.3%。

　　小分子药物发现（"R"，Research）服务收入17.45亿元，同比增长46.6%。

　　i. 我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在2022年第一季度完成了超过9万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的"流量入口"。我们通过贯彻"跟随客户"和"跟随分子"的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断带来新的临床以及商业化阶段的项目，为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。

　　ii. 我们持续实施长尾战略，长尾客户对我们小分子和寡核苷酸及多肽的药物发现服务需求增长强劲。

　　工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）服务收入43.73亿元，同比增长138.1%。

　　i. 报告期内，我们新增了217个分子项目，累计为1,808个小分子项目提供了工艺开发及生产服务，其中包括已获批上市的 42个、临床 III 期阶段 49个、临床 II 期阶段 271个、临床 I 期及临床前阶段 1,446个。

　　ii. 新分子能力建设方面，化学业务板块寡核苷酸和多肽药物的工艺研发和生产服务客户数量达到86个，同比提升72%，服务分子数量达到121个，同比提升98%，服务收入达到2.51亿元。

　　化学业务板块持续加速产能建设，公司在报告期内完成了用于原料药生产的常熟工厂的投产，并开始陆续投产常州三期，包括一个研发中心和两个生产车间。

　　- 测试业务(WuXi Testing)：实验室分析及测试服务强劲增长

　　测试业务实现收入12.79亿元，同比增长31.7 %，经调整Non-IFRS毛利4.56亿元，同比增长36.9%，毛利率为35.7%。其中：

　　实验室分析及测试服务收入9.09亿元，同比增长39.9%。

　　i. 公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND（WuXi IND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2022年第一季度，WIND平台签约47个服务项目。

　　ii. 公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达53%，以符合全球，监管标准的服务质量，继续在亚洲保持领先地位。

　　iii. 以美国为主要运营基地的医疗器械测试业务显著恢复性增长，报告期内收入同比增长27%。

　　临床CRO及SMO收入3.70亿元，同比增长15.2%。

　　i. 在临床CRO服务方面，公司在2022年第一季度为合计约160个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得4项临床申请批件。

　　ii. 在SMO服务方面，公司持续快速扩张，截至2022年第一季度末人员团队拥有超过4,600人，同比增长26%，分布在中国约150个城市的1,000多家医院。2022年第一季度，SMO赋能4个创新药获批上市。

　　- 生物学业务(WuXi Biology)：新分子种类生物学服务快速增长

　　生物学业务实现收入5.33亿元，同比增长26.2%，经调整Non-IFRS毛利2.20亿元，同比增长40.4%，毛利率为41.4%。

　　公司拥有世界，的发现生物学赋能平台，拥有超过2,500位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个，中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。

　　公司拥有领先的 DNA 编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，全球超过1,100家客户正在使用我们的DEL服务。利用中国、美国、德国的实验室合作开发应用新技术（如 OBOC DNA编码微珠）驱动增长并保持业务连续性。

　　生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解，核酸类新分子，偶联类新分子，载体平台、创新药递送系统等，2022年第一季度，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长110%，占生物学业务收入比例由2021年的14.6%提升至2022年第一季度的17.6%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。

　　- 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：CTDMO商业模式驱动增长

　　细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入2.99亿元，同比增长37.0%，经调整Non-IFRS毛利-0.22亿元，毛利率为-7.5%。

　　报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，持续提升细胞及基因疗法检测能力和规模，为74个项目提供开发与生产服务，其中包括59个临床前和I期临床试验项目，7个II期临床试验项目，8个III期临床试验项目 (其中4个项目处于上市申请准备阶段)。

　　2022年3月，公司正式发布TESSA™技术，这是一项用于规模化生产无转染的腺相关病毒（AAV）的革命性技术，近日《Nature Communications》发布的，数据也支持了TESSA™技术的优势。数据指出，在相同的生产体积中，利用TESSA™ 载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍。截至第一季度末，公司有14个TESSA™评估项目。

　　报告期内ATU毛利下跌主要由于新启用的上海临港运营基地以及费城新的测试业务基地较低的利用率导致。公司预期未来几个季度随着利用率逐渐攀升，毛利预期将逐渐转正并持续提升。

　　- 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：业务迭代升级，转型全创新新药研发

　　国内新药研发服务部实现收入2.41亿元，同比下降21.6%，经调整Non-IFRS毛利0.80亿元，同比下降45.1%，毛利率为33.1%。收入下降主要由于国内新药研发服务部业务主动迭代升级以满足客户对中国新药研发服务更高的要求，由于交付IND周期更长，对当期业绩有一定程度影响。

　　报告期内，公司为客户完成2个项目的IND申报工作，同时获得16个临床试验批件。截至2022年第一季度，公司累计完成146个项目的IND申报工作，并获得126个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请(NDA)阶段，有3个项目处于III期临床试验，16个项目处于II期临床，74个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。

　　在146个已经递交IND申请或处在临床阶段的项目中，约70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。

　　稳步提升的ESG（环境、社会与管治）表现

　　作为创新的赋能者、可信赖的合作伙伴，和全球健康产业的贡献者，药明康德（"公司"或"我们"）秉持可持续发展观，积极践行全球企业公民的责任。

　　2022年第一季度，公司被国际知名评级机构Sustainalytics评为"2022年ESG（环境、社会及管治）行业，评级企业"。在Sustainalytics发布的，ESG评级报告中，药明康德的ESG评级为"低风险"，位列全球医药行业前4%。

　　展望未来，公司将继续秉承"做对的事，把事做好"的核心价值观，做对做好ESG，将可持续发展的理念进一步融入公司运营的各个环节，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。

　　管理层评论

　　药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："2022年第一季度公司取得了创纪录的业绩增长，我们的营业收入同比增长71.2%，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长85.8%。2022年第一季度的业绩表现证明，我们独特的CRDMO和CTDMO业务模式持续驱动公司的快速发展，让我们能够更好地为客户赋能。"

　　"在第一季度末上海突发奥密克戎疫情后，公司及时、高效地执行了业务连续性计划，保证公司各个基地的持续运营和员工的健康安全。公司有效地发挥了全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续性。如果上海奥密克戎疫情在4月底得到有效控制，公司预计2022年第二季度仍将实现63-65%的高速增长，我们也对2022全年实现收入增长65-70%的目标充满信心。管理层将密切关注疫情发展，并将及时披露对业务发展的影响。"