药明康德2021年业绩实现强劲增长

　　营业收入229.02亿元，同比增长38.5%

　　归母净利润50.97亿元，同比增长72.2%

　　稀释每股收益1.73元，同比增长64.8%

　　经调整[1]Non-IFRS归母净利润51.31亿元，同比增长41.1%

　　经调整Non-IFRS稀释每股收益1.75元[2]，同比增长35.7%

　　为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2021年年度业绩报告。

　　本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2021年年度报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

　　本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

　　本公司2021年年度报告财务数据已经审计。

　　2021年财务亮点

　　营业收入同比强劲增长38.5%至229.02亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注发挥独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：

　　化学业务(WuXi Chemistry) 实现收入140.87亿元，同比增长46.9%，经调整Non-IFRS毛利57.51亿元，同比增长38.0%，毛利率为40.8%。

　　测试业务(WuXi Testing) 实现收入45.25亿元，同比增长38.0%，经调整Non-IFRS毛利15.30亿元，同比增长36.8%，毛利率为33.8%。

　　生物学业务(WuXi Biology) 实现收入19.85亿元，同比增长30.0%，经调整Non-IFRS毛利8.27亿元，同比增长19.0%，毛利率为41.7%。

　　细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU) 实现收入10.26亿元，同比下降2.8%，经调整Non-IFRS毛利0.11亿元，同比下降92.7%，毛利率为1.1%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长87%。

　　国内新药研发服务部(WuXi DDSU) 实现收入12.51亿元，同比增长17.5%，经调整Non-IFRS毛利5.71亿元，同比增长9.3%，毛利率为45.6%。

　　IFRS毛利同比增长32.1%至82.66亿元，毛利率为36.1%[3]。

　　经调整Non-IFRS毛利同比增长30.5%至87.04亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.0%。

　　息税折旧及摊销前利润76.24亿元，同比增长62.2%。

　　经调整息税折旧及摊销前利润75.92亿元，同比增长37.1%。

　　归属于上市公司股东的净利润50.97亿元，同比增长72.2%。强劲的净利润增长主要得益于收入的快速增长和持续的经营效率提升。

　　经调整Non-IFRS归母净利润同比增长41.1%至51.31亿元。

　　稀释每股收益1.73元，同比上升64.8%；稀释经调整Non-IFRS每股收益1.75元，同比增长35.7%。

　　[1] 为更好地反映经营业绩及关键绩效，本公司对Non-IFRS范围进行调整。可比期间的比较财务数据已进行调整以反映范围的变化。

　　[2] 2020年1-12月和2021年1-12月，公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,818,347,615 股和2,937,716,887 股。

　　2021年业务亮点

　　2021全年，公司新增客户超过1,660家，活跃客户数量超过5,700家。全球各地的客户对我们的服务需求保持强劲增长。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO (合同研究、开发与生产)和CTDMO（合同测试、研发和生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。2021年，来自全球客户的收入均实现快速增长：

　　报告期内，公司来自美国客户收入121.46亿元，同比增长37%；来自欧洲客户收入37.19亿元，同比增长40%；来自中国客户收入58.02亿元，同比增长40%；来自其他地区客户收入12.34亿元，同比增长41%。

　　公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入212.95亿元，同比增长29%；来自新增客户收入16.08亿元。

　　报告期内, 来自于全球前20大制药企业收入67.33亿元，同比增长24%；来自于全球其他客户收入161.70亿元，同比增长46%。

　　公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够“跟随客户”、“跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入196.39亿元，同比增长37%。

　　化学业务(WuXi Chemistry)：CRDMO一体化模式驱动持续强劲增长

　　化学业务实现收入140.87亿元，同比增长46.9%，经调整Non-IFRS毛利57.51亿元，同比增长38.0%，毛利率为40.8%。其中：

　　小分子药物发现（"R"，Research）服务收入61.67亿元，同比增长43.2%。

　　i. 我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在2021年1-12月完成了超过31万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。我们通过贯彻"跟随客户"和"跟随分子"的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断带来新的临床以及商业化阶段的项目，为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。

　　ii. 我们持续实施长尾战略，长尾客户增长表现强劲。2021年1-12月，伴随着小型生物科技公司的创新发展，公司小分子化合物发现服务的长尾客户收入同比增长71%，收入占比持续提升。

　　工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）服务收入79.20亿元，同比增长49.9%。

　　i. 报告期内，我们新增了732个分子项目，累计为1,666个小分子项目提供了工艺开发及生产服务，其中包括已获批上市的42个、临床III 期阶段49个、临床II 期阶段257个、临床I 期及临床前阶段1,318个。

　　ii. 新分子能力建设方面，化学业务板块旗下寡核苷酸和多肽药物的工艺研发和生产服务客户数量达到57个，同比提升128%，服务分子数量达到99个，同比提升154%，服务收入达到1.15亿美元，同比提升145%。

　　iii. 制剂业务同样取得重大进展，2021年10月，公司外高桥基地顺利通过，制剂项目美国FDA上市前检查（PAI）同一周内外高桥基地另有2个制剂项目顺利通过中国NMPA的PAI。截至2021年底，公司已有4个制剂商业化生产项目，另有8个制剂项目正处于临床三期或NDA申请阶段。

　　2021年化学业务板块持续加速产能建设：

　　i. 公司在报告期内完成了常州二期、泰兴、无锡口服和无菌灌装制剂工厂等三项设施的投产，并完成了用于中试放大和non-GMP生产的常熟工厂的建设，同时加速推进常州三期、泰兴一期、美国特拉华州等三项设施的建设；

　　ii. 公司还完成了对瑞士库威工厂的收购，该工厂于2021年7月开始并表。

　　公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021年收入增速将近翻番，进一步验证了公司CRDMO商业模式的有效性。

　　测试业务(WuXi Testing)：加强临床前及临床阶段测试服务的协同性

　　测试业务实现收入45.25亿元，同比增长38.0%，经调整Non-IFRS毛利15.30亿元，同比增长36.8%，毛利率为33.8%。其中：

　　实验室分析及测试服务收入30.45亿元，同比增长38.9%。药物分析及测试服务（剔除器械测试）收入同比强劲增长52%。

　　i. 公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过WIND（WuXi IND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2021年1-12月，WIND平台签约149个服务项目，相较于2020年的100个项目同比增长49%。

　　ii. 公司的毒理学业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达63%，以符合全球，监管标准的服务质量，继续在亚洲保持领先地位。

　　iii. DMPK新分子种类相关业务收入同比强劲增长150%。

　　iv. 公司于2021年成立了临床前测试部门和临床CRO部门间的共同工作小组，聚焦客户和项目转化，彰显公司在优化业务架构后在测试业务板块的一体化服务能力进一步加强，促进了临床前到临床测试阶段的上下游导流。

　　临床CRO及SMO收入14.80亿元，同比增长36.2%。

　　i. 在临床CRO服务方面，公司在2021年1-12月为合计约240个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得19项临床申请批件和12项上市申请申报。

　　ii. 在SMO服务方面，公司持续快速扩张，截至2021年末人员团队拥有超过4,500人，同比增长36%，分布在中国155个城市的1,000多家医院。2021年1-12月，SMO赋能25个创新药获批上市，较2020全年17个有显著提升。

　　公司预计测试业务板块2022年收入增长将延续近几年的势头。

　　生物学业务(WuXi Biology)：引领新能力新技术相关生物学创新

　　生物学业务实现收入19.85亿元，同比增长30.0%，经调整Non-IFRS毛利8.27亿元，同比增长19.0%，毛利率为41.7%。

　　公司拥有世界，的发现生物学赋能平台，拥有超过2,200位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个，中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步强劲增长，报告期内上线OncoWuXi数据库2.0，实现肿瘤免疫模型全覆盖，同时推出WuXi IO Foundation产品，通过多重免疫荧光（Multiplex -IF）、数字影像等先进技术平台，精准展现肿瘤组织中免疫细胞、肿瘤细胞及其微环境和空间结构。

　　公司拥有领先的DNA 编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，截至2021年末，DEL化合物分子数量超过900亿个，拥有6,000个分子支架和35,000个分子砌块。全球超过1,000家客户正在使用我们的DEL服务。DEL 试剂盒第四代产品于2021年10月发布，助力DEL业务收入强劲增长42%。

　　报告期内公司进一步优化资源配置，将DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现平台，充分赋能早期小分子新药发现客户。

　　此外，生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、病毒载体、创新药递送系统等，2021年1-12月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长75%，占生物学业务收入比例由2020年的10.4%提升至2021年的14.6%。其中寡核苷酸相关业务发展迅速，公司建立了，的全套寡核苷酸生物学服务平台，拥有50+靶点数据库，服务多个一体化项目。

　　公司预计生物学业务板块2022年收入增长将延续近几年的势头。

　　细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：CTDMO一体化模式驱动未来增长

　　细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入10.26亿元，同比下降2.8%。在质粒与慢病毒生产订单需求驱动下，中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长87%，部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。

　　报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，持续提升细胞及基因疗法检测能力和规模，为74个项目提供开发与生产服务，其中包括58个临床前和I期临床试验项目，5个II期临床试验项目，11个III期临床试验项目。

　　2021年细胞及基因疗法CTDMO业务板块持续加速产能建设：

　　i. 上海临港新建15,300平方米的工艺研发和商业化生产中心已于2021年10月正式投入运营，新基地配备200多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线，为全球客户提供病毒载体和细胞疗法的一体化工艺开发、生产和测试服务；

　　ii. 美国费城扩建的13,000平方米基地已于2021年11月正式投入运营，投产后将使公司高端细胞及基因疗法检测产能提升三倍。

　　延续着2021年四季度的强劲增长势头，我们相信2022年将是细胞及基因疗法CTDMO业务发展的转折之年，预计该板块收入增长有望超过行业增长速度。

　　国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：赋能中国客户创新

　　国内新药研发服务部实现收入12.51亿元，同比增长17.5%，经调整Non-IFRS毛利5.71亿元，同比增长9.3%，毛利率为45.6%。

　　报告期内，公司为客户完成26个项目的IND申报工作，同时获得23个临床试验批件。截至2021年末，公司累计完成144个项目的IND申报工作，并获得110个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请(NDA)阶段，有3个项目处于III期临床试验，14个项目处于II期临床，74个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。

　　在144个已经递交IND申请或处在临床阶段的项目中，约70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。

　　国内新药研发服务部业务2022年将迭代升级以满足客户对中国新药研发服务更高的要求，公司预计收入会有一定程度的下降。

　　[3] 如果在PRC准则下核算，毛利同比增长32.3%至83.10亿元，毛利率为36.3%

　　稳步提升的ESG（环境、社会与管治）表现

　　作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴，和全球健康产业的贡献者，药明康德秉持可持续发展理念，积极践行全球企业公民的责任。

　　2021年，公司不断优化ESG管理体系、提升管理水平，相关主要运营基地获得了ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系、ISO 27001信息安全管理体系的认证。在环境层面，我们，明确量化环境保护目标，并制定相应行动计划，承诺到2030年，公司能源消耗强度和碳排放强度将比2020年各降低25%，用水强度将比2020年下降30%。在社会层面，我们积极开展全员ESG培训和供应商ESG培训和审计，与内外部各利益相关方共同构建良好的ESG生态。

　　2021年，公司获得多家国际权威机构的认可。摩根士丹利资本国际公司（MSCI）将药明康德ESG（环境、社会及管治）评为AA级；我们也，被纳入道琼斯可持续发展（DJSI）新兴市场指数；同时，我们还获得了CDP气候变化问卷评级B级。

　　展望未来，公司将继续秉承"做对的事，把事做好"的核心价值观，做对做好ESG，履行对客户、员工、投资者、社会和环境的承诺，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。

　　管理层评论

　　药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“2021对药明康德而言又是成绩斐然的一年。我们的一体化赋能平台紧贴客户日益增长的需求，持续为全球医药创新做出积极贡献。去年，我们完成了公司组织架构调整，整合了全新的五大业务板块，为客户提供更好、更高效的服务。五大业务板块的调整不仅反映了我们如何管理公司，也为股东提供了更高的业务透明度。公司2021年的业绩表现出色，我们相信，2022年业务将实现更加强劲的增长，公司的五大业务板块将继续发挥协同效应，进一步加强平台间业务导流，不断提升客户粘性，驱动药明康德未来多年的快速发展。”

　　李革博士总结道：“我们独特的CRDMO和CTDMO业务模式为公司的长期发展奠定了稳定而扎实的基础，让我们能够更好地为客户赋能。公司拥有坚实的基本面，并将在未来持续高速增长。展望未来，我们将继续在全球范围加强能力和规模建设，不断加大新分子研发能力的投入。公司计划在2022年投入90-100亿人民币资本支出，加大新能力布局，持续推动公司未来的发展。药明康德将继续做坚定不移的赋能者，助力全球合作伙伴加速新药研发进程，为患者谋福祉，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”