近日,金耀集团运维中心组织101车间、104车间开展了偏差讨论会。会上各部门,对车间发生的设备类偏差进行了全面分析,根据分析结果讨论并制定预防整改措施,由车间、运维中心两级监督整改落实情况。公司总经理助理赵路参加了会议。
会上,赵路建议,一是要通过分析对设备偏差进行细分,分为人为操作失误造成偏差、维护保养不到位造成偏差和设备本身结构不合理造成偏差三个类别。二是每次制定的预防整改措施要补充进相关SOP及设备预防性总计划里并落实到位。三是设备自带功能不能靠人工操作避免,要定期对设备功能进行点检。四是通用性问题需要抄送各车间,各车间针对同样问题也需上报整改计划。会后,运维中心及各车间表示,将积极落实会议讨论的措施及各项要求,保障车间顺畅生产。
多年来,金耀集团始终把生产运维管理的规范化、标准化和精益化摆在突出位置。通过引进一流制药设备、培养专业人才、强化养护管理,不断提升生产运维管理能力,企业产能持续扩大,经济效益不断提高,核心竞争力显著增强。
作为生产运营的重要组成部分,制药设备对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化进程具有重要的作用。近年来,金耀集团先后投入十几亿元,按照中国新版GMP、国际cGMP等标准建立了完善的质量管理体系,购买和引进了国内外,设备,建立了标准化的质控中心。同时充分利用信息化手段,全面推行ERP、BPM和Limis信息化管理系统,实现了全部物料的电子化管理。
与此同时,金耀集团十分重视专业人才的引进和培养,不断加强维修和专业管理人员的技术培训,持续提高其综合素质和维修管理技术水平。此外,企业不断加大对制药设备的检测力度,积极进行设备技术研讨,全面掌握故障类型,并采取针对性措施进行维修与管理,有力保障了车间生产的顺利开展。
当前,医药政策布局日趋完善、行业监管力度持续加强、市场环境不断变化,努力提质增效,提升生产运维管理能力,已经成为医药企业实现高质量发展的制胜法宝。未来,金耀集团将通过精细化管理和安全生产运营,进一步提升生产运维管理能力,持续夯实企业发展根基,不断增强企业综合实力,实现高速发展与高质量发展双轨并行,为全力打造一流制药集团而不懈奋斗。