国内某药企灌装百白破疫苗,由于批次量多,每批次灌装时间为18 小时。每灌装 9 小时后,不锈钢泵发热导致卡死,这时候不得不更换泵来继续灌装,造成极大的成本浪费。后来使用耐思瑞陶瓷泵改造后,连续灌装24小时不卡泵,实现一次性18小时连续灌装,大大节省了生产成本。
耐思瑞公司总部位于比利时,致力于陶瓷材料在精密定量分装方面的开发以及制造 (包括陶瓷泵,陶瓷阀和灌装系统),不断打造实现液态药品、化妆品以及食品行业在分装过程中的,化产品,在无菌应用方面已有20多年的经验,早在1998年就已获得ISO 9001质量管理体系认证。其产品使用惰性材料,不与任何药品反应,通过了FDA认证。
耐思瑞公司在80年代自主研发出超氧化陶瓷材料——Pharmalox® 和Pharmazirc®,该陶瓷材料安全性高、易清洗、硬度高耐磨。为制药行业专门开发的超氧化陶瓷材料Pharmazirc®,1600次高温灭菌无退化(每次30分钟,130度),使用寿命约为7到10年。
耐思瑞陶瓷泵套筒和进出口都是陶瓷制作,用整体陶瓷加工而成,符合GMP设计要求,符合卫生标准和抗冲击标准,产品质量有保证。产品在灌装泵中只与陶瓷接触,可减少维护成本。
耐思瑞所有的陶瓷村料和加工都在比利时厂内自主完成,保证材料的全程可控和零空隙率。目前为止,只有耐思瑞公司使用自己研发和烧制的陶瓷材料生产陶瓷泵,其他同行公司都是外购的普通工业陶瓷材料。
灌装泵泵体是由AISI316L材料的一体加工而成,套筒与进出嘴之间无焊接,活塞表镀有高硬度铬膜,以降低摩擦系数,并且能够增强抗腐蚀性和抗磨损能力。加工精度达到微米级(0.001mm)。灌装量小于1ml时,精度为± 0.5%;灌装量大于1ml时,精度为± 0.25%。目前世界上只有耐思瑞陶瓷泵是可以互换的,有效避免装错泵引起的卡死风险,便于陶瓷泵的备件管理,切实降低维护成本。
高端疫苗灌装需要更精密、更环保、更耐用的灌装泵,耐思瑞陶瓷泵没有间隙、不易断、不易染色,国内已有上百家药企使用耐思瑞陶瓷泵。