和铂医药今日宣布,将于2021年9月16日至21日举行的2021欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间,以电子海报形式公布其自主研发的新一代抗CTLA-4全人源重链抗体HBM4003在澳洲针对晚期实体瘤患者进行的I期临床试验的研究成果。
HBM4003是全球,进入临床阶段的全人源重链抗体,基于和铂医药特有的专利技术平台HCAb开发。本次研究是一项开放标签、多剂量爬坡的单药治疗晚期实体瘤的I期临床试验,临床数据显示,HBM4003表现出令人欣喜的有效性及良好的安全性和耐受性。临床研究数据同时也显示,HBM4003在人体中的免疫原性极低,更重要的是,印证了临床前研究中发现的特有的PK/PD特性及全新的作用机制。鉴于该研究在安全性及临床疗效方面取得的令人鼓舞的初步数据,和铂医药将继续在全球推进多项针对实体瘤的Ib/IIa期试验。
关于HBM4003
HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体,产生自和铂医药特有的Harbour Mice®平台。HBM4003通过显著增强ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),特异性地清除肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞。更强的抗肿瘤活性、差异化的药代动力学和药效动力学特征使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力,并将扩大其单药及联合用药治疗实体瘤适应症的治疗窗口。
关于和铂医药
和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。