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首批17个品规通过仿制药一致性评价

时间:2018-01-05 15:04:11    来源:人民网-人民日报    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  本报北京1月4日电 (记者林丽鹂)记者4日从国家食药监总局获悉:首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录已发布。

  “目前正联合其他部门对通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,推动医疗机构优先采购并在临床中优先选用,以大幅降低相关药品使用者的医疗成本。”国家食药监总局药品审评,相关负责人说。

  该负责人介绍,以肺癌靶向药吉非替尼为例,原来都是5000元一盒,一个月要花1.5万元。而我国齐鲁药业获批吉非替尼片后,跨国公司的吉非替尼价格急剧下降,而我国齐鲁药业的只有1660元。这样可以推动市场竞争,倒逼原研药大力降价,取得更加合理的价格,减轻患者负担。

  目前已通过一致性评价的13个品种(17个品规)中,289个基药目录中有4个品种(4个品规),非289个基药目录中有9个品种(13个品规)。上述品种的产品说明书、企业研究报告、生物等效性试验数据以及审评信息可通过国家食药监总局药审,官网信息公开栏目查询。


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