新讯网官方唯一联系电话：15001380073 8月26日东软医疗与联影医疗同日官宣，光子计数CT产品已正式获得国家药品监督管理局批准上市。围绕“国内首台光子计数CT”归属的讨论，成为国产高端医疗装备领域的一个焦点。
根据国家药监局医疗器械数据库公开信息显示，东软医疗所获注册证编号为国械注准20253061693 ，而同批次公示的联影医疗所获注册证编号为国械注准20253061710 。按照我国医疗器械注册审批的编号规则及签发顺序，注册证序号靠前的东软医疗产品应为国内，正式获准上市的光子计数CT系统。
光子计数CT被视为CT成像领域近年来最显著的技术突破之一。与传统能量积分CT相比，其采用光子级信号读取与像素级能谱解析，可实现超低剂量下的超高分辨率成像，显著提升早期微小病变的检出能力，并在能谱成像的精准定量分析方面具备显著优势。
东软医疗与联影医疗几乎同步实现光子计数CT的国产化获批，反映出国内高端医疗装备厂商已进入核心技术“深水区”，并逐步具备与国际巨头同代竞争的能力。两家企业共同推动了该革命性技术在国内的落地进程。
随着以东软医疗为代表的国产厂商率先取得准入资格，本土生产与服务支持有望显著降低设备的采购与维护成本，推动更多医院配置此类高端设备;另一方面，自主可控的供应链与技术迭代能力也将提升我国，医疗装备的可靠性与可及性，对提升疾病早期诊断水平具有重大意义。
