ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP工厂开业，Resilient Supply韧动全球，加速生物药研发上市进程

　　2024年6月25日，ACROBiosystems百普赛斯在苏州召开“‘品质入微，韧动世界’，ACROBiosystems百普赛斯细胞治疗与新药出海研讨会暨苏州GMP工厂开业仪式”。生物医药行业，、专家以及各界代表出席现场见证仪式、参与行业研讨。ACROBiosystems百普赛斯董事长兼首席执行官陈宜顶先生，ACROBiosystems百普赛斯联合创始人、，副总裁兼首席运营官苗景赟先生出席仪式。ACROBiosystems百普赛斯副总裁、bioSeedin柏思荟创始人兼首席执行官赵芸女士担任盛典司仪。

　　践行核心价值观，赋能全球生物药研发上市进程，收获各方赞誉

　　ACROBiosystems百普赛斯董事长兼CEO陈宜顶先生在苏州GMP工厂开业之际，感谢各界的支持与见证，并向来宾阐述了公司发展战略与行业愿景，介绍了GMP新品牌Resilient Supply。陈宜顶先生提到，“苏州GMP工厂是公司战略发展第二个阶段的重要部署。在‘供应链驱动’的全球战略下，ACROBiosystems百普赛斯更接近临床、更深入参与客户药研事业的各个环节，加速生物药研发、上市进程。切题‘品质入微’，苏州GMP工厂的质量体系遵循中国、美国、欧洲等多国GMP法规和指南。我们是ADR(Audit-Ready)工厂，已具备随时随地接受来自全球客户的线上线下审计能力。”

　　“‘韧动全球’，我们推出Resilient Supply新品牌，在ACROBiosystems百普赛斯‘全球化的本地化’策略下，依托于中国、美国、瑞士、韩国四大仓储物流中心，更贴近当地客户，更快响应，更安全供应;我们更灵活，更具弹性，可以满足客户的定制需求;除供应链之外，ACROBiosystems百普赛斯可以为客户赋能更多，如法规申报，合作出海等。”

　　陈宜顶先生强调，历时十四载，ACROBiosystems百普赛斯践行从“客户出发”的核心价值观，不仅致力于提供高质量的产品，更通过创新的战略合作模式，为合作伙伴创造价值。陈宜顶先生道，“今天是起点，期待与各位合力开拓未来。”

　　成都优赛诺科技有限公司首席运营官郭宇杰博士代表优赛诺生物表达了祝贺：“ACROBiosystems百普赛斯不仅在自身发展历程中树立了重要里程碑，更为整个生物医药行业，尤其是细胞治疗领域带来了实质性的贡献。优赛诺生物致力于成为细胞治疗技术创新的先行者，专注于脐带血来源的异体通用型CAR-T细胞疗法，力求突破技术瓶颈，实现疗法的安全性、有效性和经济性的全面提升。ACROBiosystem百普赛斯为我们的技术突破提供了强大推动力。在合作的4年左右时间里，我们共享资源，共克难关，联合开发的新一代核心技术，正逐步构建一个稳定、可靠且可规模化的细胞药物生产体系，共同朝着解决细胞疗法可及性的目标迈进。随着苏州GMP工厂的启动，我们期待着与ACROBiosystems百普赛斯的合作翻开崭新一页，共同探索CGT治疗领域的更多未知，创造更多惠及全球患者的可能性。”

　　智能GMP工厂，为细胞治疗行业注入“Resilient Supply”新动能

　　在题为“智能GMP工厂应对CGT全球法规和供应链的挑战-苏州工厂介绍”的专题分享中，ACROBiosystems百普赛斯联合创始人、，副总裁兼首席运营官苗景赟先生向与会者详细介绍了ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP工厂及Resilient Supply品牌内涵。

　　针对制约细胞与基因治疗行业发展的诸如GMP核心原料质量波动、供应链脆弱及法规不确定性等难题，公司创立的GMP新品牌Resilient Supply，意在为全球客户带来更具灵活韧性、更低风险、更高品质且更专业支持的解决方案。具体突出全球多点、现货供应，供应链安全可靠;法规支持：符合欧美及中国法规，DMF备案，法规支持文档(RSF)，分析方法验证，支持中美双报;完善的GMP质量管理体系，严格质检、严格无菌，产品性能可靠;同时，价格友好，为药物可及性助力。

　　Resilient Supply的内涵充分融入到了苏州GMP工厂的设计和运营理念中。工厂历时三年，投资6.5亿，占地33亩。采用智能化和模块化的设计，灵活韧性，能够胜任复杂多样的生产任务，满足客户GMP级核心原料的不同供应需求;工厂能够适应细胞治疗新技术的不断演进，通过创新实验室持续打造创新性的产品和解决方案，快速进行GMP级别产品升级和转化。

　　苗景赟先生进一步介绍，“我们坚持从客户出发，将产品开发和客户真实应用场景紧密结合，持续进行技术和产品优化，在免疫细胞疗法、干细胞和类器官等多领域不断推出创新性有独特应用优势的产品。如CelThera™ GMP T细胞扩增培养基;iPSC培养解决方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白，简化了预包被步骤，更适合商业化规模生产;GMP级别的DLL4蛋白，为feeder free的NK细胞分化工艺提供了强有力支持;以及安全快检试剂盒，符合法规要求，全面的方法验证，显著缩短细胞治疗药物放行周期。ACROBiosystems百普赛斯为细胞与基因治疗领域提供覆盖药物早期发现，工艺开发和生产，表征和质检放行，安全性检测，以及临床研究全过程全面解决方案。

　　细胞治疗前景璀璨，携手共绘行业新蓝图

　　赵芸女士主持，天宜康医药首席执行官汪文先生，君赛生物副总裁施伟先生，星奕昂CMC副总裁宗鸿亮先生与陈宜顶先生共同就“细胞治疗的商业化考量”展开圆桌讨论。

　　谈及创新，不论是下游还是上游，创新的核心都是围绕需求展开。对于下游来讲，如嘉宾所提，需求是临床价值与可及性等。在应对成本难点方面，各家也给出了应对建议，如汪文先生提到工艺方法改进;施伟先生提及与上游联手供应链创新、人员精益化管理;宗鸿亮先生的关于试剂成本控制、发挥产能优势和与上游探讨定制合作等。

　　站在上游角度，创新从需求出发，陈宜顶先生介绍了ACROBiosystems百普赛斯与客户的“共享共创模式”全方位创新，涵盖产品、技术平台、应用开发以及GMP工厂等方面。Resilient Supply在协助合作伙伴应对成本痛点方面也具备显著优势。陈宜顶先生也介绍了海外合作伙伴对上游企业的需求，“全球医药企业的需求有很多是共通的，包括降低成本，快速响应，提升效率，保证安全。也有结合地域特色的要求，比如ESG。我们的业务围绕客户需求展开。”

　　汪文先生、施伟先生、宗鸿亮先生与陈宜顶先生分别寄语中国细胞行业：“展望未来三十年，必将波澜壮阔”、“冬已至，春不远，愿共建共赢，共筑产业生态链”、“保持冷静思考，坚持不懈追求，勇于创新突破，携手齐头并进”、“明确自身定位，聚焦核心优势，为自身发展与行业腾飞做好充分准备，共赴细胞治疗的美好未来”。

　　各方代表对ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智造工厂进行了实地参观。此次参观融入了虚拟现实(VR)体验，为来宾构建了清晰的生产流程全景图，提升了参观互动性。

　　ACROBiosystems百普赛斯简介

　　百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码：301080)是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超9000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌A CROBiosystems百普赛斯、b ioSeedin柏思荟、C ondense Capital垦拓资本和ACROD iagnostics百斯医学等。

　　ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

　　百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。