多肽药物技术规范落地，金斯瑞以标准引领行业高质量发展

　　随着精准医疗时代的到来，靶向治疗用多肽药物因其高特异性、低毒副作用等优势，成为医药研发的热点。2025年7月17日，中国检验检测学会发布《靶向治疗用多肽药物技术规范》（T/CITS 490—2025），为我国多肽药物的规范化发展提供了重要技术依据。金斯瑞作为主要起草单位之一，深度参与了该标准的制定，再次彰显了其在生物医药标准建设中的引领作用。

　　靶向治疗用多肽药物由多个氨基酸通过肽键连接而成，可通过结构修饰优化其与靶点的结合能力、稳定性及药效。该类药物的研发与产业化涉及复杂的技术流程，亟需统一的技术标准作为支撑。此次发布的《标准》明确了多肽药物的关键质量属性、生产工艺控制要点、分析方法及稳定性评价等核心内容，为药物研发企业、生产单位及监管机构提供了明确的技术指引。

　　金斯瑞多肽药物研发负责人李国弢博士指出，《标准》的出台将有效提升多肽药物的质量控制水平，加速其从实验室走向临床应用的进程。同时，标准化也有利于降低研发成本，提升产业整体效率，推动我国在多肽药物领域的国际竞争力。

　　作为生物医药领域的标杆企业，金斯瑞近年来在标准化建设中成果频出。2025年5月至6月，公司先后参与《酶联免疫分析试剂盒通则》国家标准的修订及《生物样本细胞运输通用要求》的起草工作。此外，金斯瑞生命科学制剂中试平台和蓬勃生物一站式生物药中试平台入选，，培育中试平台，进一步体现了其在生物药工艺开发与中试放大方面的综合实力。

　　金斯瑞始终坚持以创新驱动发展，通过参与行业标准制定，推动产业链上下游协同发展。公司不仅在多肽药物领域具备从发现、优化到工艺开发的全流程服务能力，还在抗体工程、细胞基因治疗等前沿方向布局，构建了完善的生命科学服务体系。

　　未来，金斯瑞将继续发挥技术引领作用，积极参与国内外标准建设，推动生物医药产业向高质量、高标准方向发展，为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。

　　关于金斯瑞

　　金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）成立于2002年，是全球领先的生物技术平台型企业，业务涵盖生命科学服务、生物药开发、细胞与基因治疗及工业合成生物产品等领域。公司以“用生物技术使人和自然更健康”为使命，服务网络遍及全球100多个国家和地区。