投诉电话：15001380073 本报讯（记者 蒲长廷）2019年诺贝尔生理学或医学奖花落“发现细胞如何感知和适应氧气供应机制”，使全球，利用这一机制研制的药物“罗沙司他”引起关注。北京青年报记者昨日从市药监局了解到，“罗沙司他”由珐博进（中国）医药技术开发有限公司研发，是、创造“三个第一”的新药，即中国在历史上第一次成为全球第一个批准全新作用机制1类创新药的国家。
据了解，2018年12月，“罗沙司他”率先在中国获批上市。该药适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,可促进内源性促红细胞生成素表达和铁的吸收、利用，有效改善贫血症状。药物上市后为我国CKD贫血患者治疗提供全新有效的手段，对改善患者预后具有十分重要的影响。今年9月，在中国药促会等举办的医药创新品牌评选中，“罗沙司他”胶囊荣获2019年，临床价值创新药奖。
近年来，医药产业作为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一，高水平创新层出不穷。据统计，今年1至8月，全市医药制造业增长6.6%，医药制造业实现利润总额136.5亿元，同比增长6.1%，在39个工业大类行业中处于，位置，是全市重要的经济增长点之一。
2019年，市药监局持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程，全面压缩审评审批、质量核查、产品检验和许可发证时限，为创新药品、医疗器械注册开辟绿色通道。市药监局根据产品注册和上市的特点，扎实落实“服务包”制度，助力引领技术前沿的药品、创新医疗器械惠及民生。
北青报记者了解到，目前，全市234个已上市药品品种转为上市许可持有人试点品种，224个药品规格启动仿制药质量和疗效一致性评价，20个药品规格获得参比制剂资格，15个药品规格已通过一致性评价。
