网站电话：15001380073 人民网北京4月1日电 记者从北京市药监局了解到， 2018年，全市抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件，合格率99.76%。基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续9年100%，未发生药品突发安全事件。2019年，北京市药监局将高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作，加快完善药品监管数据库，推进药品追溯体系建设，推进“互联网+药监”，落实“服务包”制度，激发市场主体活力。
2018年，北京市药监局共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业8400余次，对医保定点药店实施全覆盖检查。组织药品相关专项治理行动20项。对4家在产疫苗生产企业制定个性化检查方案，督促指导企业落实主体责任，全面加强监管力度;派出工作组对39家疫苗储存、配送企业和9家干线运输企业实施专项检查，有效杜绝安全风险。
相关负责人介绍，2019年，北京市药监局将持续强化药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营和使用全流程监管，持续加大药物抽检力度，，实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品，中药饮片等高风险企业的监督检查，高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作。
一是推进“责任监管”。压实企业主体责任，强化企业质量安全第一责任意识，监督履行好产品全生命周期的质量安全责任。夯实属地管理责任，坚持地方党委和政府对辖区内药品、特别是疫苗安全工作负总责，杠起保障药品安全的政治责任。
二是推进“法治监管”。依据《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和即将颁布的《疫苗管理法》，实施对疫苗产品的最严格监管;推进实施《医疗器械分类目录》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，强化医疗器械上市前后的监管衔接。
三是推进“智慧监管”。加快完善药品监管数据库，推进药品追溯体系建设，跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态，加强药监“智库”建设。
四是推进“人文监管”。以“试点在50家连锁便利店为市民提供板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务”等重要民生实事为牵引，加大力度推出一批方便群众、服务民生的举措，进一步增强人民群众获得感。持续深化“放管服”改革，推进“互联网+药监”，落实“服务包”制度，激发市场主体活力。
五是推进“阳光药监”。进一步做好药品、医疗器械、化妆品审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息主动公开工作，加强信息发布和政策解读，主动接受社会公众监督。
